Израильская технология радиотерапии прошла успешные испытания

Завершился первый и самый важный этап клинических испытаний разработанной в Израиле революционной технологии лучевой терапии Alpha DaRT, впервые использующей альфа-излучение для борьбы с раком. Их результаты превзошли самые смелые ожидания медиков: лечение по новой методике позволило уничтожить солидные опухоли почти у 80% пациентов. По словам ученых, после одобрения технология может стать спасением для людей с агрессивным и рецидивирующим раком.

Согласно данным, обнародованным в журнале International Journal of Radiation Oncology, Biology and Physics, издаваемом Американским обществом радиационной онкологии, 78.6% пациентов с плоскоклеточной карциномой положительно ответили на новое лечение; при этом в той или иной степени реакцию на экспериментальную терапию продемонстрировали абсолютно все участники исследования.

Ученые также сообщили об отсутствии выраженной токсичности лечения по новой методике; у некоторых пациентов наблюдались умеренные локальные побочные эффекты, которые самостоятельно исчезли в течение нескольких недель после окончания лечения.

Это по-настоящему выдающийся результат, учитывая, что более 40% участников исследования ранее уже проходили стандартную лучевую терапию, но либо не ответили на нее, либо перенесли рецидив. 61% пациентов ранее прошли лечение другими методиками, которые также не дали результата.

Израильский медико-технологический стартап Alpha Tau Medical стал первым и пока остается единственным, который использует альфа-излучение для уничтожения солидных опухолей. Все остальные разновидности брахитерапии (направления лучевого лечения, при котором закрытый источник радиации помещается внутри злокачественной массы или в непосредственной близости к ней), используют бета- или гамма-излучение, образующееся при распаде атома.

Изменяя ДНК злокачественных клеток, этот вид радиации полностью их разрушает, но параллельно губительно воздействует и на нормальные ткани, что часто становится причиной тяжелых побочных реакций. Тот факт, что гамма- и бета-лучи способны проникать почти сквозь любой материал, только повышает их опасность для организма.

При радиоактивном распаде также испускаются альфа-лучи. Они с такой же, как и гамма- и бета-частицы, силой убивают опухолевые клетки, нарушая их ДНК, однако в онкологии до сих пор не использовались из-за короткого диапазона действия – всего несколько миллиметров. Эта их особенность также позволяет легко от них защититься.

Профессора Тель-авивского университета Ицхак Келсон и Йона Кейсари придумали, как преодолеть этот недостаток альфа-излучения. Они предложили кардинально новый подход, согласно которому радиоактивный источник помещают в миниатюрные титановые иглы, покрытые радием-224. Именно он и лег в основу новой технологии, названной диффузной альфа-излучающей радиационной терапией (Alpha DaRT).

Возможность внедрить радиоактивную иглу непосредственно в опухолевые ткани обеспечивает точное и целенаправленное действие альфа-частиц на раковый очаг. Окружающие его здоровые ткани при этом остаются невредимыми благодаря мягкому диапазону действия альфа-частиц. Это существенно сокращает риск неблагоприятных побочных эффектов лучевого лечения.

Реализуется Alpha DaRT-терапия следующим образом. В опухоль вводятся сверхтонкие иглы, «начиненные» семенами радия-224. Делается это с помощью специальных аппликаторов, упрощающих доставку и размещение радиоактивного источника в опухолевых тканях, минимизируя травматичность этого процесса. Благодаря высокой биосовместимости эти аппликаторы могут безопасно находиться в теле длительное время.

Как нестабильный изотоп, радий-224, постепенно распадаясь, высвобождает альфа-частицы, которые повреждают функцию ДНК злокачественных клеток, вызывая их гибель. Результат лучевого лечения по новой технологии становится заметен спустя всего несколько дней. Вместе с тем, источник радиации оставляют внутри новообразования в течение двух-трех недель – за этот период он успевает доставить в раковую массу максимально возможную дозу излучения. Затем семена радия превращаются в совершенно безопасные для человека компоненты.

Основные преимущества альфа-терапии перед традиционными видами лучевого лечения заключаются в возможности безопасно применять высокие дозы радиации, удобстве внедрения радиоактивного источника в опухолевые ткани, высокой эффективности независимо от насыщенности раковых клеток кислородом, быстром результате и минимальном риске негативных реакций.

Целью первых клинических испытаний с участием людей, проведенных в Израиле и Италии, было проверить безопасность, реализуемость и эффективность технологии Alpha DaRT у пациентов с плоскоклеточным раком кожи, а также опухолями в области головы и шеи. Радиоактивные семена под контролем компьютерной томографии были помещены в 31 злокачественный очаг у 28 пациентов.

«Полученные результаты подтвердили данные предыдущих исследований, – поясняет лучевой терапевт Арон Поповцев, руководивший израильской частью исследования. – Показатели опухолевого ответа и выживаемости выглядят особенно впечатляющими, учитывая пожилой возраст пациентов (в среднем 80,5 лет) и ранее перенесенную ими интенсивную терапию. Полученные данные служат отличной основой для будущих испытаний метода на других типах рака».

Ученые отметили еще один важный результат исследования. Как оказалось, уничтожая злокачественные клетки, новый вид радиационной терапии стимулирует образование специфических для определенного вида рака антигенов, делающих раковые клетки видимыми и уязвимыми для иммунитета. Это свидетельствует о том, что новое лечение позволяет многократно снизить риск рецидива. Ведь в случае если болезнь возвратится, иммунитет человека, уже прошедшего Alpha DaRT-терапию, будет способен распознать и самостоятельно справиться с уже знакомым «врагом».

Команда уже запланировала дополнительные клинические исследования для проверки эффективности методики на других видах онкологии, включая рак поджелудочной железы, простаты и молочной железы – они пройдут в медучреждениях Израиля, Франции, Италии, Великобритании, России, Нью-Йорка и Монреаля.

«После одобрения технологии регуляторными органами мы сможем с ее помощью лечить любой вид солидных опухолей, включая те, в попытках справиться с которыми перепробованы все имеющиеся способы, и это последний шанс пациента на сохранение жизни», – заключает генеральный директор Alpha Tau Medical Узи Софер.