МРНК-вакцины: запуск революционных клинических испытаний в США

В конце октября 2025 года, представители University of Kentucky Markey Cancer Center сделали громкое заявление, которое может войти в историю мировой онкологии. Центр официально открыл набор участников в два независимых клинических испытания терапевтических МРНК-вакцин – одно индивидуализированное против рака поджелудочной железы, второе универсальное против немелкоклеточного рака легких (NSCLC). Эти исследования стали кульминацией многолетних разработок в области иммунотерапии и генетически ориентированного лечения, где технологии, отточенные во время пандемии COVID-19, теперь направлены на борьбу с одними из самых агрессивных онкологических заболеваний.

Индивидуальное оружие: надежда на предотвращение рецидива

Первое испытание – фаза 2 – посвящено вакцине autogene cevumeran, разработанной немецкой компанией BioNTech. Этот препарат создается индивидуально для каждого пациента, что является его ключевым преимуществом. После хирургического удаления опухоли проводится полное секвенирование ДНК новообразования. Ученые выявляют уникальные неоантигены – белки, характерные только для раковых клеток данного человека. На основе этих данных синтезируется мРНК.

Для пациентов, страдающих раком поджелудочной железы, этот подход несет огромную надежду, поскольку рецидив после операции происходит в большинстве случаев. Ранние результаты фазы 1 показали: у 80% пациентов наблюдается мощный иммунный ответ, который коррелирует с отсутствием возвращения болезни в течение 18 месяцев наблюдения. Этот результат потенциально способен изменить прогноз для пациентов после операции.

Изготовление персонализированной вакцины, включая секвенирование и синтез, занимает 6-8 недель с момента получения образца.

Универсальное решение и скорость: BNT116 против рака легких

Второе исследование – фаза 1 – тестирует вакцину BNT116. Она ориентирована на шесть общих неоантигенов, характерных для большинства случаев NSCLC. Такой подход позволяет охватить широкую популяцию без необходимости сложного индивидуального секвенирования.

Вакцина будет применяться у пациентов после радикальной операции или на стадии 4 с целью профилактики метастазирования и повышения эффективности стандартной терапии. Универсальность BNT116 – это решение для миллионов, делающее лечение более доступным и масштабируемым.

Производство универсальной вакцины BNT116 является более быстрым и занимает 4-6 недель.

Преимущество, меняющее жизнь: отсутствие тяжелых побочных эффектов

Для пациентов, проходящих онкологическое лечение, одним из самых значимых отличий этого подхода является существенно лучшее качество жизни. В отличие от традиционной химиотерапии, МРНК-вакцины не вызывают алопецию (выпадение волос), нейтропению или тяжелую тошноту. Основные жалобы – лихорадка, боль в месте инъекции, усталость в течение одного-двух дней. Это делает подход особенно привлекательным для пожилых пациентов и тех, кто уже прошел несколько линий лечения и нуждается в максимально щадящей терапии.

Доктор Джозеф Ким, главный хирург-онколог Markey Cancer Center и главный исследователь обоих испытаний, подчеркнул историческую значимость момента: «Рак поджелудочной железы – это болезнь, где прогресса почти не было десятилетиями. Эта вакцина – потенциальный прорыв. Если мы сможем обучить иммунитет уничтожать эти клетки – мы изменим всю парадигму лечения».

Доктор Чжунлин Хао, медицинский онколог, добавил о втором проекте: «Подход с BNT116 возбуждает, потому что он бьет по общим маркерам у многих пациентов с раком легких, сохраняя точность МРНК-технологии. Это решение для миллионов, делающее лечение доступным и масштабируемым».

Перспективы и глобальное значение

В случае успеха этих испытаний, через несколько лет прецизионная медицина, основанная на иммунном ответе, станет стандартом. Основной вывод для общества и потенциальных пациентов: рак перестанет быть приговором. За счет формирования долговечного иммунитета и постоянного контроля над остаточными раковыми клетками болезнь может превратиться в контролируемое, хроническое состояние.

Успех может запустить волну аналогичных исследований по другим локализациям, включая рак молочной железы и глиобластому. Markey Cancer Center открыл горячие линии для пациентов и врачей, желающих участвовать или направить больных.