Израильское устройство для криоабляции разрушает опухоли печени и почек

Американские врачи уже используют разработку израильской компании IceCure Medical – ProSense – для разрушения доброкачественных уплотнений молочной железы. Совсем скоро они начнут применять ее для борьбы со злокачественными опухолями печени и почек.

Информация о том, что появление нового устройства израильской компании IceCure Medical произвело настоящую революцию в лечении доброкачественных уплотнений груди в Америке, облетела мир еще в 2012 году. Прибор использует технологию минимально инвазивной криоабляции для разрушения патологических новообразований путем их заморозки и является альтернативой хирургическому удалению. С тех пор область применения израильской системы ProSense значительно расширилась.

В настоящее время устройство успешно используется в медучреждениях Азии, Израиля и Европы для уничтожения злокачественных опухолей печени и почек, выявленных на ранней стадии. Недавно IceCure Medical получил разрешение Управления по контролю качества продуктов и медикаментов (FDA) на его использование с этими же целями в Америке. Когда именно ProSense будет доступен в больницах США для лечения пациентов с раком печени и почек, сейчас сказать сложно.

Пор словам вице-президента по развитию бизнеса и международному маркетингу IceCure Medical Тлалит Бусси Тель-Цуре, в случае с обоими диагнозами будет действовать система страхового возмещения. «Сейчас компания начинает выстраивать необходимую инфраструктуру, чтобы обеспечить применение устройства для новых показаний в Америке», – рассказывает она.

Миссия: помочь большему количеству пациентов

Сейчас система ProSense активно используется в Европе для борьбы с раком молочной железы, почки, легкого и костей. Еще свыше 300 пациентов со злокачественными опухолями легкого и столько же с опухолями груди прошли лечение с использованием израильского устройства в Японии.

«В Израиле мы проводим клинические испытания технологии для терапии рака почки в хайфском медицинском центре Бней-Цион. Мы провели лечение более ста пациентов и получили многообещающие результаты. В этом году мы надеемся завершить исследование и опубликовать финальные результаты, – говорит Тель-Цуре. – Кроме того, мы начали процесс регистрации в Китае и уже получили первый заказ от ведущей китайской больницы на проведение независимого исследования по раку молочной железы».

IceCure Medical также работает над получением разрешения FDA на использование ProSense для лечения злокачественных новообразований груди. «В конце 2014 года мы начали знаковое исследование в США с использованием нашей технологии на основе криоабляции для лечения опухолей молочной железы, выявленных на ранней стадии, вместо хирургического удаления, – говорит Тель-Цуре. – К настоящему моменту исследование проводится в 19 медицинских центрах, и к концу 2019 года мы завершили регистрацию 200 пациентов. Мы будем наблюдать за ними в течение пяти лет, чтобы выяснить, не вернется ли болезнь за это время. Только после этого мы сможем обратиться в FDA за разрешением на использование ProSense для терапии рака молочной железы в Америке. Когда это произойдет, это станет настоящим прорывом в лечении рака груди».

В октябре прошлого года Американская ассоциация специалистов по хирургии молочной железы обновила свои рекомендации на основе результатов клинических испытаний IceCure Medical, поддержав «ускоренные исследования технологии криоабляции для лечения пациенток со злокачественными опухолями груди».

Израильская компания-разработчик также получила разрешение FDA на использование своей технологии в борьбе с новообразованиями в области ушей, горла и носа. С этими целями она пока еще не применяется, но может начать использоваться в ближайшем будущем. «Мы видим большую потребность в использовании наших инноваций для помощи большему числу пациентов. Так что это наша миссия», – говорит Тель-Цуре.

ProSense: как это работает

Работает оно следующим образом. Под контролем ультразвука или компьютерно-томографической визуализации специалист вводит ультратонкий зонд непосредственно внутрь опухоли (существуют разные зонды в зависимости от размера и формы новообразования). Как только игла оказывается внутри, ее температура под воздействием циркулирующего в системе жидкого азота меньше чем за минуту понижается до –170 °C. В ходе часового воздействия экстремальный холод разрушает опухолевую ткань, после чего она самостоятельно растворяется в теле в течение месяца.

Процедуру проводят под местной анестезией, вне зависимости от локализации опухоли. Окружающие ее здоровые ткани остаются невредимыми, рубцов на них не образуется. В течение нескольких часов после лечения пациент возвращается домой и может полностью возобновить привычную активность.

В применении новаторской технологии, впрочем, имеются некоторые ограничения. Ее нельзя использовать для разрушения множественных опухолей, к тому же, она предназначена для терапии только новообразований на ранних (I и II) стадиях развития размером не более полутора сантиметров в молочной железе и до трех сантиметров – в печени, почках и костях.

«С появлением новых способов ранней диагностики число опухолей, выявленных на начальных стадиях, постоянно растет, – отмечает Тель-Цуре. – Важно подчеркнуть, что наша технология не является заменой лучевой или химиотерапии. В каждом конкретном случае медицинская команда может принять решение о продолжении лечения с использованием этих методик».